小编也为大家整理好了执业药师考试知识重点：《药品经营许可证》的申请和审批，希望大家能够夯实基础，考试成绩的高低主要取决于考试前这一年的努力，尤其是备考这一阶段。一定要尽早确定2019年执业药师考试复习目标，尽早开始准备，尽可能考高分是大家唯一能够通过自己的努力做到的事情，早准备可以增强考试通过的信心。
执业药师考试教材《药品经营许可证》的申请和审批
1.《药品管理法》规定：申领《药品经营许可证》的条件
(1)开办药品批发企业，须经企业所在地“省级人民政府”药监部门批准并发给《药品经营许可证》。
(2)开办药品零售企业，须经企业所在地“县级以上”地方药监部门批准并发给《药品经营许可证》。
(3)无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
(4)《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
2.药品零售企业的设置条件
2019年执业药师考试知识重点(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员。
| 经营处方药、甲类非处方药 | 必须配有执业药师或经过资格认定药学技术人员 |
| 质量负责人 | 应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验 |
| 经营乙类非处方药的药 | 有条件的应当配备执业药师 |
(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
【提示】在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
(4)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证“24小时”供应。
3.《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序
| 类 | 药品经营企业管理 | 药品生产企业管理 |
| 审批主体 | （1）开办药品批发企业：须经企业所在地“省级”药监部门批准。 （2）开办药品零售企业：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准 | 企业所在地“省级”药监部门批准 |
| 期限 | 批发企业：30工作日 零售企业：15工作日 | 审查期限：30工作日 |
| 证件 | 《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围 | 《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围 |
| 换发期限 | （1）有效期为5年。 （2）有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。 （3）终止经营药品或关闭，由原发证机关缴销 | （1）有效期为5年。 （2）有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。 （3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销 |
| 变更期限 | （1）应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。 （2）原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定 | （1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。 （2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定 |
考执业药师考试可不是随随便便就能成功的，它需要考生规划好奋斗目标，并进行努力，备考必需要素大家要知道，也要及时掌握。小编也为大家整理好了执业药师考试知识点，希望大家能够夯实基础，扎实掌握，为以后的学习和工作打下坚实的基础。
